正在一项新的称为ADVANCE的临床研讨中，来自南非金山大学等研讨机构的研讨职员研讨了医治HIV感染者的一线抗逆转录病毒（ART）医治计划的更好取舍。这项为期96周的研讨的成果近期颁发正在Lancet HIV期刊上，论文题目为“Dolutegravir with emtricitabine and tenofovir alafenamide or tenofovir disoproxil fumarate versus efavirenz， emtricitabine， and tenofovir disoproxil fumarate for initial treatment of HIV1 infection (ADVANCE)： week 96 results from a randomised， phase 3， noninferiority trial”。
这项临床研讨正在南非约翰内斯堡市中心停止，考查了南非常用的抗逆转录病毒医治计划的有效性跟安全性。
这项临床研讨从约翰内斯堡市希尔布罗内城地域及周边的通例HIV效劳机构招募1000多名参与者，剖析了现阶段美国卫生部2019年ART指南中推举的两种抗逆转录病毒医治计划，和下支出国度青眼的第三种医治计划。
那三种新的医治计划好像比老的医治计划正在反作用跟耐药性方面有劣势，另外借存在潜伏的本钱劣势，但到目前为止，对非洲人群利用这些医治计划的研讨借很少。
一切那三种计划皆十分无效，患者对它们的耐受性优越，然而，含有度鲁特韦（dolutegravir， DTG）跟替诺福韦艾拉酚胺（tenofovir alafenamide， TAF）的较新医治计划招致患者的体重大幅增长，特别是女性患者。
医治96周后，患者体内的HIV病毒遭到抑止的比例为：（1）TAF/FTC（emtricitabine， 恩曲他滨）+DTG医治组为79%；（2）TDF（tenofovir disoproxil fumarate， 富马酸替诺福韦酯）/FTC+DTG医治组为78%；（3）TDF/FTC/EFV（efavirenz， 依非韦伦）医治组为74%。那三种医治计划的整体疗效不显著差别。
正在体重增加方面，医治96周后，便男性而言：（1）TAF/FTC+DTG医治组增长了5.4千克；（2）TDF/FTC+DTG医治组增长了3.6千克；（3）TDF/FTC/EFV医治组增长了1.1千克。
正在体重增加方面，医治96周后，便女性而言：（1）TAF/FTC+DTG医治组增长了8.1千克；（2）TDF/FTC+DTG医治组增长了4.8千克；（3）TDF/FTC/EFV医治组增长了3.2千克。
正在第96周时，女性患者医治后呈现瘦削的比例为：（1）TAF/FTC+DTG医治组为28%（相比之下，男性患者为5%）；（2）TDF/FTC+DTG医治组为18%（相比之下，男性患者为4%）；（3）TDF/FTC/EFV医治组为12%（相比之下，男性患者为3%）。
这项临床研讨的首席临床大夫Simiso Sokhela博士正在本年7月进行的第23届国际艾滋病集会（International AIDS Conference）上先容了更多的研讨成果。她评论讲，“咱们存眷的是体重增加跟身体身分的变更，那正在女性中更为严重，咱们猜测了相关糖尿病跟其他并发症的新危险，特殊是当同时服用TAF跟DTG时。为期96周的临床研讨成果撑持世界卫生组织（WHO）的医治指南，该指南仅将TAF保存给骨质疏松症或肾功能受损的患者。”
论文通信作者、金山大学的Francois Venter传授增补讲，“这是一次大型而庞大的国际协作，我为我的团队取得如斯高质量的成果觉得自满。咱们本认为咱们曾经为患者找到了灵丹妙药，但很较着，正在抗逆转录病毒医治安全性方面另有良多研讨事情要做。咱们必需正在本地展开这些研讨，那是因为这些医治计划正在分歧人群中的毒副作用好像存在很大差别。最令人担忧的数据面之一是，这项临床研讨中的女性患者的体重正在起头医治前实际上比男性更重，那惊心动魄天提示咱们，南非的女性患者存在严峻的瘦削问题，这些新的药物使得这类环境变得更糟。那关于过来十年去无效供给HIV医治药物的公共卫生名目来讲是个头疼的问题，咱们须要正在将来探求更平安的替代疗法。”
这些研讨职员正在思量为患者供给最好的医治取舍，以降低其长时间并发症的危险，并将征询科学家们跟其他专家集团以取得指点。
这些临床研讨成果撑持世界卫生组织现阶段提出的发起，即利用DTG作为HIV的一线医治药物，EFV作为替换计划。然而，这些结果表明，DTG应与TDF/FTC结合利用，那是因为TDF/FTC与抑止体重增加有关，可是DTG不克不及与TAF/FTC结合利用，那是因为TAF/FTC与体重增加过多跟临床瘦削有关，特别对女性患者而言。
南非拥有世界上最大的抗逆转录病毒医治筹划，有600多万人正在接管医治。该筹划使得南非的预期寿命大幅提高，正在过来的几年里，该筹划使得新的艾滋病毒流传大幅削减。
值得存眷的是，南非肥胖症风行，相关的糖尿病是该国第二年夜罕见死因，而那二者皆与Covid19的严重性有关。
南非政府曾经听取了ADVANCE研讨成果的报告请示，南非安康产物监管局、美国食物药物管理局和世界卫生组织也曾经听取了报告请示。ADVANCE临床研讨成果也为国际跟本地的艾滋病毒医治指南供给了信息。（生物谷 ）
参考资料：
1.Willem D F Venter et with emtricitabine and tenofovir alafenamide or tenofovir disoproxil fumarate versus efavirenz， emtricitabine， and tenofovir disoproxil fumarate for initial treatment of HIV1 infection (ADVANCE)： week 96 results from a randomized， phase 3， noninferiority trial. The Lancet HIV， 2020， doi：10.1016/S23523018(20)302411.
2.Study provides new data on current ART regimens with weight gain concerns
https：///news/202010